Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para incorporarse de forma permanente a nuestro equipo técnico en el rol de Especialista de Microbiología y Validacion. Objetivo del cargo: Liderar e implementar metodologías microbiológicas analíticas y de validación para la identificación y recuento de microorganismos en salas limpias con estricto apego a normativas BPL/GLP, GMP e ISO aplicables. Formar parte del equipo de especialistas de calificacion HVAC como gestor documental y de apoyo. Principales responsabilidades: • Diseñar y ejecutar planes de muestreo microbiológico en áreas limpias y salas clasificadas (HVAC, superficies y ambientes controlados). • Aplicar matrices de gestión de riesgos (FMEA) y colaborar en el desarrollo de protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ). • Supervisar ensayos, recuentos microbiológicos e identificación cualitativa en laboratorio y comisiones de terreno. • Elaborar, revisar y controlar la documentación técnica del área: procedimientos operativos estándar (POE/SOP), metodologías analíticas, informes de ensayo y gestión de desviaciones/CAPA. • Coordinar los recursos analíticos, insumos e instrumental del laboratorio microbiológico. • Participar activamente en proyectos de innovación, estandarización de nuevos ensayos y crecimiento del área. Condiciones del puesto: • Jornada: Lunes a viernes con horario fijo. • Modalidad: Presencial • Ubicación: Comuna de San Miguel, Santiago (a dos cuadras de Metro Ciudad del Niño, Línea 2). • Contrato: Contrato de trabajo indefinido (previo periodo a plazo fijo según evaluación de desempeño). Requisitos excluyentes: • Formación académica: Título profesional universitario de Químico(a) Farmacéutico(a), Bioquímico(a), Microbiólogo(a) o carrera afín de las ciencias biológicas/farmacéuticas (graduado/titulado). • Experiencia laboral: Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios de control de calidad microbiológico, validación farmacéutica o monitoreo ambiental de áreas limpias. • Conocimientos técnicos: o Normativas regulatorias: BPL/GLP, BPM/GMP, farmacopeas oficiales y sistemas de gestión de calidad (ISO 17025 / ISO 9001 / CAPA / ICH). o Metodología de análisis de riesgo (FMEA / HACCP /ISO 31000) y diseño de planes de muestreo en salas limpias. o Trazabilidad documental e Integridad de Datos (ALCOA+). Requisitos deseables: • Experiencia en redacción de protocolos y reportes de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ). • Manejo de herramientas ofimáticas (Excel intermedio-avanzado, Word, MS Project). • Licencia de conducir clase B al día (para comisiones eventuales de muestreo en terreno). Competencias y habilidades clave: • Pensamiento sistémico y criterio técnico-analítico. • Rigor metodológico y prolijidad en gestión documental. • Capacidad resolutiva frente a desvíos analíticos y contingencias operacionales. • Comunicación asertiva, orientación al trabajo colaborativo y adaptabilidad al cambio. Qué ofrecemos: • Renta líquida acorde a responsabilidades y mercado. • Asignación de bonos e incentivos económicos por desempeño. • Estabilidad laboral en una institución consolidada y con prestigio técnico en el rubro. • Oportunidades concretas de desarrollo profesional y especialización continua. Jornada: FULL_TIME Postulación hasta: 2026-12-19